許繼偉代表：
您提出的關(guān)于規(guī)范中藥配方顆粒銷售和使用行為保護中成藥生產(chǎn)企業(yè)合法權(quán)益的建議收悉，現(xiàn)答復(fù)如下：
為加強中藥配方顆粒管理，國家藥監(jiān)局、國家中醫(yī)藥局、國家衛(wèi)生健康委、國家醫(yī)保局于2021年2月發(fā)布《關(guān)于結(jié)束中藥配方顆粒試點工作的公告(2021年第22號)》(以下簡稱《公告》)，自2021年11月1日起施行。《公告》提出“中藥配方顆粒在臨床使用方面政策，由相關(guān)部門另行研究制定或明確”。2021年11月我局聯(lián)合國家衛(wèi)生健康委印發(fā)《關(guān)于規(guī)范醫(yī)療機構(gòu)中藥配方顆粒臨床使用的通知》，明確了“屬地化”管理原則，提出省級中醫(yī)藥主管部門在配合省級藥品監(jiān)督管理部門制定中藥配方顆粒管理細則時，要進一步細化中藥配方顆粒臨床合理規(guī)范使用措施，確保中藥飲片的主體地位。明確了醫(yī)生在開具中藥配方顆粒處方前應(yīng)當(dāng)告知患者，保障患者的知情權(quán)、選擇權(quán)。醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)在門診大廳、候診區(qū)等醒目位置張貼告知書，向患者告知中藥配方顆粒的服用方法、價格等。強調(diào)醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照中藥藥事管理有關(guān)規(guī)定開展中藥配方顆粒的采購、驗收、保管、調(diào)劑等工作，加強中藥配方顆粒使用的培訓(xùn)和考核，建立中藥配方顆粒處方點評制度，規(guī)范醫(yī)生處方行為，建立中藥配方顆粒臨床應(yīng)用常規(guī)監(jiān)測和預(yù)警體系，定期或不定期對中藥配方顆粒臨床應(yīng)用情況進行監(jiān)測，促進中藥配方顆粒規(guī)范合理應(yīng)用。
下一步，我局將繼續(xù)指導(dǎo)各地中醫(yī)藥主管部門和各中醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)規(guī)范做好中藥配方顆粒臨床使用管理，促進合理用藥，當(dāng)好放心用中藥的守門員。
國家中醫(yī)藥管理局
2022年6月24日
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