張伯禮代表：
您提出的關(guān)于推行道地中藥材地方政府專賣制度的建議收悉，現(xiàn)答復(fù)如下：
中藥材是中醫(yī)藥事業(yè)傳承和發(fā)展的物質(zhì)基礎(chǔ)，道地藥材是我國傳統(tǒng)優(yōu)質(zhì)藥材的代表?！吨腥A人民共和國中醫(yī)藥法》第二十三條指出“道地中藥材是指經(jīng)過中醫(yī)臨床長期應(yīng)用優(yōu)選出來的，產(chǎn)在特定地域，與其他地區(qū)所產(chǎn)同種中藥材相比，品質(zhì)和療效更好，且質(zhì)量穩(wěn)定，具有較高知名度的中藥材。國家建立道地中藥材評價體系，支持道地中藥材品種選育，扶持道地中藥材生產(chǎn)基地建設(shè)，加強道地中藥材生產(chǎn)基地生態(tài)環(huán)境保護(hù)，鼓勵采取地理標(biāo)志產(chǎn)品保護(hù)等措施保護(hù)道地中藥材”?！吨嗅t(yī)藥發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃綱要(2016-2030年)》提出“制定國家道地藥材目錄，加強道地藥材良種繁育基地和規(guī)范化種植養(yǎng)殖基地建設(shè)，促進(jìn)中藥材種植養(yǎng)殖業(yè)綠色發(fā)展”。近年來，我局會同國家林草局、國家藥監(jiān)局等部委積極保護(hù)道地藥材資源及產(chǎn)業(yè)可持續(xù)發(fā)展的需要，保證人們用藥安全的需要。
一、關(guān)于“實施道地藥材地方政府專賣制度，由各地省政府負(fù)責(zé)本區(qū)域道地藥材專賣”的建議
2018年，農(nóng)業(yè)農(nóng)村部會同國家藥監(jiān)局、國家中醫(yī)藥局印發(fā)了《全國道地藥材生產(chǎn)基地建設(shè)規(guī)劃(2018—2025年)》，規(guī)劃指出要依據(jù)氣候資源、立地條件等區(qū)域特點，定品種、定產(chǎn)地，建設(shè)道地藥材生產(chǎn)基地，發(fā)揮道地藥材的品質(zhì)特性。規(guī)范道地藥材生產(chǎn)基地管理，推行道地藥材品種、投入品使用、銷售情況臺賬管理制度，加快形成布局合理、特色鮮明、供給有力的道地藥材生產(chǎn)格局。構(gòu)建中藥材品種保護(hù)、良種擴繁、生產(chǎn)基地建設(shè)體系，保障道地藥材有序開發(fā)、永續(xù)利用。發(fā)揮政府的引導(dǎo)作用，加強規(guī)劃引導(dǎo)，規(guī)范市場行為。發(fā)揮市場配置資源的決定性作用，培育道地藥材市場主體。加強道地藥材品牌創(chuàng)建，打造一批品質(zhì)高、口碑好、影響大的道地藥材品牌。
國家林草局高度重視中藥材的保護(hù)利用與管理。在標(biāo)準(zhǔn)體系建設(shè)方面，林草局組織制定了《杜仲產(chǎn)品質(zhì)量等級》(GB/T24305-2009)等一系列道地中藥材質(zhì)量等級、質(zhì)量追溯要求栽培技術(shù)國家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。印發(fā)了《經(jīng)濟林產(chǎn)品領(lǐng)域標(biāo)準(zhǔn)體系》明確厚樸等7項道地中藥材產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和11項道地中藥材栽培技術(shù)、產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制修訂工作安排，積極推進(jìn)各類標(biāo)準(zhǔn)制修訂進(jìn)程。印發(fā)了《食用林產(chǎn)品監(jiān)測品種指導(dǎo)性目錄(2020年版，試行)》，明確36種林草道地中藥材監(jiān)測品種，指導(dǎo)地方林草主管部門開展省級道地中藥材質(zhì)量監(jiān)測。將道地中藥材明確納入國家林草局林產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)測方案，2021年組織林產(chǎn)品質(zhì)檢機構(gòu)對吉林等5個省(自治區(qū))人參、石斛、枸杞農(nóng)藥殘留、重金屬含量及產(chǎn)地環(huán)境土壤重金屬含量進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)測，產(chǎn)品抽樣檢測合格率100%;在建設(shè)良種繁育體系方面，通過林木良種培育補助資金對國家重點林木良種基地給予扶持，已審定的林木良種中有部分良種也具有一定的藥用價值;在加強中藥材種植采收和產(chǎn)地加工等前期管理方面，2021年國家林草局出臺了《林草中藥材生態(tài)種植通則》《林草中藥材仿野生栽培通則》《林草中藥材野生撫育通則》對生態(tài)種植、野生撫育和仿野生栽培等生態(tài)培育方式生產(chǎn)中藥材，提供具體技術(shù)指導(dǎo)，印發(fā)了《全國林下經(jīng)濟發(fā)展指南(2021-2030年)》將林草中藥材作為林下經(jīng)濟的重要領(lǐng)域予以部署。2022年印發(fā)了《林草中藥材產(chǎn)業(yè)發(fā)展指南》，進(jìn)一步對林草中藥材發(fā)展的總體思路、重點任務(wù)、培育方式、區(qū)域布局、保障措施等予以明確;在加強中藥材質(zhì)量安全監(jiān)管方面，國家林草局印發(fā)了《食用林產(chǎn)品監(jiān)測品種指導(dǎo)性目錄(2020年版，試行)》(辦科字〔2020〕76號)，將肉桂、枸杞等多種中藥材納入食用林產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)測范圍。2021年，國家林草局將人參、石斛、枸杞等林源藥材納入林草局林產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)測計劃。
二、關(guān)于“推進(jìn)優(yōu)質(zhì)藥材全過程可追溯，開展省級中藥材追溯平臺建設(shè)”的建議
追溯體系平臺建設(shè)是強化質(zhì)量安全監(jiān)管、保障放心消費和公共安全、服務(wù)消費升級的重要舉措。我局會同農(nóng)業(yè)農(nóng)村部、工業(yè)和信息化部等部門通過中藥材供應(yīng)保障公共服務(wù)平臺，開展中藥材全過程追溯建設(shè)試點，提升中藥材種植規(guī)范化水平。通過開展“中藥材質(zhì)量保障”項目，在全國219個縣的1310個企業(yè)推進(jìn)了中藥材全過程追溯系統(tǒng)建設(shè);會同國家發(fā)展改革委實施了新興產(chǎn)業(yè)重大工程包“中藥標(biāo)準(zhǔn)化”專項，支持101種中藥飲片和59種中成藥開展從種子種苗、中藥材、中藥飲片到中成藥的全過程質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系研究，開展從源頭到終端的全過程追溯體系建設(shè)，強化全過程質(zhì)量安全管理與風(fēng)險控制，同時已指導(dǎo)廣西、貴州、上海等地建設(shè)省級追溯平臺，現(xiàn)已覆蓋中藥材種養(yǎng)殖、初加工、生產(chǎn)、流通以及醫(yī)療機構(gòu)全產(chǎn)業(yè)鏈各環(huán)節(jié)企業(yè)和單位，提高了中藥材質(zhì)量管理的信息化、標(biāo)準(zhǔn)化水平。
下一步，我局將加強與國家發(fā)展改革委、工業(yè)和信息化部、國家藥監(jiān)局等溝通協(xié)作，繼續(xù)加強對各地中藥追溯體系建設(shè)的政策指導(dǎo)，逐步打通中藥生產(chǎn)、流通、使用全環(huán)節(jié)追溯鏈條, 推動中藥材信息化追溯體系的優(yōu)化和完善，推進(jìn)中藥生產(chǎn)全過程質(zhì)量控制，實現(xiàn)中藥“來源可查、去向可追、責(zé)任可究”，促進(jìn)中藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
三、關(guān)于“提倡中藥材優(yōu)質(zhì)優(yōu)價，優(yōu)質(zhì)優(yōu)先”的建議
2019年中共中央 國務(wù)院印發(fā)《關(guān)于促進(jìn)中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的意見》，提出“要改善市場競爭環(huán)境，促進(jìn)中藥飲片優(yōu)質(zhì)優(yōu)價”。通過實施新興產(chǎn)業(yè)重大工程包“中藥標(biāo)準(zhǔn)化”項目建立一系列的中藥生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)，有效提升了相關(guān)中藥標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)水平，為優(yōu)質(zhì)優(yōu)價提供技術(shù)支撐。
2022年3月，國家藥監(jiān)局、農(nóng)業(yè)農(nóng)村部、國家林草局和我局共同研究制定了《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(以下稱規(guī)范)。該規(guī)范的穩(wěn)步實施，將進(jìn)一步引導(dǎo)中藥生產(chǎn)企業(yè)優(yōu)先使用符合規(guī)范要求的中藥材，為建立中藥材等級標(biāo)準(zhǔn)，構(gòu)建優(yōu)質(zhì)優(yōu)價的中藥材生產(chǎn)、經(jīng)營新秩序奠定基礎(chǔ)，更好地引導(dǎo)和推進(jìn)中藥材規(guī)范化發(fā)展，促進(jìn)中藥高質(zhì)量發(fā)展，同時助力鄉(xiāng)村振興和加快農(nóng)業(yè)農(nóng)村現(xiàn)代化建設(shè)。
下一步，我局將會同國家林草局等有關(guān)部委繼續(xù)推進(jìn)道地藥材相關(guān)工作，深入開展道地藥材野生資源保護(hù)、優(yōu)良品種選育、生態(tài)種植等研究，進(jìn)一步加強道地藥材良種繁育基地和規(guī)范化種植養(yǎng)殖基地建設(shè)，推動道地藥材追溯體系的優(yōu)化和完善，促進(jìn)中藥材生產(chǎn)的全過程規(guī)范化管理。
國家中醫(yī)藥管理局
2022年10月31日
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