李惠森委員：
您提出的《關(guān)于進(jìn)一步推動中醫(yī)藥保健食品產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展 激發(fā)企業(yè)科技創(chuàng)新動力的提案》收悉，現(xiàn)答復(fù)如下：
中醫(yī)藥保健食品能夠較好地滿足消費者預(yù)防保健的需求，是具有中國特色的大健康產(chǎn)品。您的提案對進(jìn)一步推動中醫(yī)藥保健食品產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展，激發(fā)企業(yè)科技創(chuàng)新動力有重要意義。
一、關(guān)于“鼓勵通過新技術(shù)、新手段，加強中藥材原料和生產(chǎn)全過程質(zhì)量控制”的建議
2018年，我局與農(nóng)業(yè)農(nóng)村部、國家藥監(jiān)局印發(fā)了《全國道地藥材生產(chǎn)基地建設(shè)規(guī)劃(2018—2025年)》，將全國道地藥材基地劃分為7大區(qū)域，引導(dǎo)各地中藥材生產(chǎn)布局向道地產(chǎn)區(qū)集中，因地制宜建設(shè)一批設(shè)施標(biāo)準(zhǔn)、管理規(guī)范、特色鮮明的道地藥材生產(chǎn)基地。農(nóng)業(yè)農(nóng)村部印發(fā)《“十四五”全國種植業(yè)發(fā)展規(guī)劃》,進(jìn)一步指導(dǎo)各地穩(wěn)定中藥材面積，推行藥材品種、投入品使用、銷售情況等臺賬管理制度，推動規(guī)模中藥材生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)率先建立中藥材質(zhì)量追溯體系，打造一批標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)基地。同時，推進(jìn)實施綠色高質(zhì)高效行動，印發(fā)中藥材綠色生產(chǎn)技術(shù)指導(dǎo)意見，組織開展中藥材綠色標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)技術(shù)培訓(xùn)，支持各地集成推廣綠色高質(zhì)高效技術(shù)模式，建立全鏈條生產(chǎn)管理制度，探索構(gòu)建全程質(zhì)量安全可追溯系統(tǒng)，提升優(yōu)質(zhì)中藥材生產(chǎn)供應(yīng)能力和產(chǎn)業(yè)競爭力。在中藥材種子(種苗)和種植領(lǐng)域，市場監(jiān)管總局批準(zhǔn)發(fā)布《人參優(yōu)質(zhì)種植技術(shù)規(guī)范》《太子參種子、種根》《中藥材種子(種苗)—菘藍(lán)》等27項中藥材種子(種苗)及種植相關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)，下達(dá)了《霍山石斛人工栽培技術(shù)規(guī)程》《道地藥材生產(chǎn)技術(shù)規(guī)程岷縣當(dāng)歸》等13項國家標(biāo)準(zhǔn)制定計劃，初步建立了中藥材種子(種苗)及種植標(biāo)準(zhǔn)體系，為中藥材種子(種苗)規(guī)格等級評定和中藥材標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)提供標(biāo)準(zhǔn)支撐。同時，支持地方制定中藥材生產(chǎn)技術(shù)和生產(chǎn)管理的地方標(biāo)準(zhǔn)，利用地方標(biāo)準(zhǔn)創(chuàng)新推廣中藥材生產(chǎn)技術(shù)，提高生產(chǎn)管理水平，共同促進(jìn)中藥材產(chǎn)品質(zhì)量提升。
二、關(guān)于“拓展保健食品原料目錄，滿足市場多元化需求，給予更多創(chuàng)新空間”的建議
根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》,保健食品原料目錄和允許保健食品聲稱的保健功能目錄，由市場監(jiān)管總局會同國家衛(wèi)生健康委、國家中醫(yī)藥局制定、調(diào)整并公布。保健食品原料目錄應(yīng)當(dāng)包括原料名稱、用量及其對應(yīng)的功效。《保健食品原料目錄與保健功能目錄管理辦法》規(guī)定，納入保健食品原料目錄的原料應(yīng)當(dāng)符合具有國內(nèi)外食用歷史、安全性確切、在批準(zhǔn)注冊的保健食品中已經(jīng)使用、對應(yīng)的功效已經(jīng)納入現(xiàn)行的保健功能目錄等要求。相關(guān)單位或者個人在開展研究的基礎(chǔ)上，可以提出納入保健食品原料目錄的建議。符合要求的，及時納入保健食品原料目錄。2020年發(fā)布的《輔酶Q10等五種保健食品原料目錄》,將破壁靈芝孢子粉納入保健食品原料目錄。2021年，市場監(jiān)管總局委托中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院藥用植物研究所等科研機構(gòu)開展了枸杞、人參、靈芝、西洋參等納入保健食品原料目錄的研究。
三、關(guān)于“增加保健食品中醫(yī)類功能聲稱，并制定與傳統(tǒng)功能聲稱相對應(yīng)的功能評價方法和標(biāo)準(zhǔn)體系”的建議
《保健食品原料目錄與保健功能目錄管理辦法》規(guī)定，納入保健功能目錄的以傳統(tǒng)養(yǎng)生保健理論為指導(dǎo)的保健功能，應(yīng)符合傳統(tǒng)中醫(yī)養(yǎng)生保健理論。相關(guān)單位或者個人在開展研究的基礎(chǔ)上，可以提出納入保健功能目錄的建議。符合要求的，及時納入保健功能目錄。市場監(jiān)管總局組織起草了《允許保健食品聲稱的保健功能目錄非營養(yǎng)素補充劑(2022年版)》,包括保健食品功能檢驗與評價技術(shù)指導(dǎo)原則、保健食品功能檢驗與評價方法以及保健食品人群試食試驗倫理審查工作指導(dǎo)原則等文件，其中包含清咽潤喉、有助于潤腸通便等中醫(yī)類功能聲稱。目前，已向社會公開征求意見，待修改完善后發(fā)布實施。
四、關(guān)于“建立、發(fā)展并推廣中醫(yī)理論指導(dǎo)下的健康水平衡量維度”的建議
工業(yè)和信息化部、國家衛(wèi)生健康委、國家發(fā)展改革委、科學(xué)技術(shù)部、國家中醫(yī)藥局等10部門聯(lián)合印發(fā)《“十四五”醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》提出包括“中醫(yī)診療裝備”在內(nèi)的7個醫(yī)療裝備重點發(fā)展領(lǐng)域，要在中醫(yī)藥理論指導(dǎo)下，深度挖掘中醫(yī)原創(chuàng)資源，開發(fā)融合大數(shù)據(jù)、人工智能、可穿戴等新技術(shù)的中醫(yī)特色裝備，促進(jìn)中醫(yī)臨床診療和健康服務(wù)規(guī)范化、遠(yuǎn)程化、規(guī)模化、數(shù)字化發(fā)展，進(jìn)一步豐富健康水平衡量手段。為提高我國公民中醫(yī)養(yǎng)生保健素養(yǎng)，普及中醫(yī)養(yǎng)生保健基本理念、知識和技能，提升公民健康水平。我局支持各地通過展覽展示、互動體驗、巡講直播、文化作品征集、知識大賽等多種形式，傳播中醫(yī)藥理念，打造了中醫(yī)藥健康文化知識大賽、文創(chuàng)大賽、悅讀中醫(yī)、科普巡講、中醫(yī)藥文化進(jìn)校園、千名醫(yī)師講中醫(yī)等一批全國聯(lián)動的中醫(yī)藥文化傳播品牌項目。2021年，第二屆全國中醫(yī)藥健康文化知識大賽在抖音平臺話題播放量超2.7億次，“千名醫(yī)師講中醫(yī)”科普活動推出微視頻900余個、線上直播15期，全平臺播放量近千萬。公民中醫(yī)藥健康文化素養(yǎng)水平監(jiān)測顯示，“十三五”末，我國公民中醫(yī)藥健康文化素養(yǎng)水平達(dá)到20.69%，較“十三五”初期提高近8個百分點，中醫(yī)理論指導(dǎo)下的健康水平自我監(jiān)測能力得到顯著增強。
五、關(guān)于“完善監(jiān)管，為中醫(yī)藥保健品正名，激發(fā)企業(yè)科技創(chuàng)新動力”的建議
一是在國務(wù)院市場監(jiān)管部門建立的整治虛假違法廣告部際聯(lián)席會議機制中，每年都要將整治虛假違法中醫(yī)醫(yī)療廣告、打擊假借中醫(yī)旗號開展活動的行為納入其中。二是加強正面宣傳引導(dǎo)。通過制作一些短視頻放在不同平臺播放，指導(dǎo)大家能夠?qū)μ摷龠`法廣告進(jìn)行甄別，提高老百姓的安全防范意識。三是加強廣告監(jiān)測。建立信息共享機制，及時將發(fā)現(xiàn)的虛假違法中醫(yī)醫(yī)療廣告線索移交給市場監(jiān)管部門核實處置。同時，也對發(fā)布虛假違法醫(yī)療廣告的中醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)加大監(jiān)管查處力度。此外，國家市場監(jiān)管總局組織開展“保健食品大家談”科普宣傳作品征集活動，引導(dǎo)消費者科學(xué)認(rèn)識保健食品，科學(xué)宣傳中藥復(fù)方保健食品的保健功能。
下一步，我局將與市場監(jiān)管總局、國家藥監(jiān)局等部門協(xié)同，進(jìn)一步推動中醫(yī)藥保健食品產(chǎn)業(yè)的健康發(fā)展。
國家中醫(yī)藥管理局
2022年11月4日
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