李惠森委員：
您提出的《關于進一步推動中醫藥保健食品產業健康發展 激發企業科技創新動力的提案》收悉，現答復如下：
中醫藥保健食品能夠較好地滿足消費者預防保健的需求，是具有中國特色的大健康產品。您的提案對進一步推動中醫藥保健食品產業健康發展，激發企業科技創新動力有重要意義。
一、關于“鼓勵通過新技術、新手段，加強中藥材原料和生產全過程質量控制”的建議
2018年，我局與農業農村部、國家藥監局印發了《全國道地藥材生產基地建設規劃(2018—2025年)》，將全國道地藥材基地劃分為7大區域，引導各地中藥材生產布局向道地產區集中，因地制宜建設一批設施標準、管理規范、特色鮮明的道地藥材生產基地。農業農村部印發《“十四五”全國種植業發展規劃》,進一步指導各地穩定中藥材面積，推行藥材品種、投入品使用、銷售情況等臺賬管理制度，推動規模中藥材生產經營企業率先建立中藥材質量追溯體系，打造一批標準化生產基地。同時，推進實施綠色高質高效行動，印發中藥材綠色生產技術指導意見，組織開展中藥材綠色標準化生產技術培訓，支持各地集成推廣綠色高質高效技術模式，建立全鏈條生產管理制度，探索構建全程質量安全可追溯系統，提升優質中藥材生產供應能力和產業競爭力。在中藥材種子(種苗)和種植領域，市場監管總局批準發布《人參優質種植技術規范》《太子參種子、種根》《中藥材種子(種苗)—菘藍》等27項中藥材種子(種苗)及種植相關國家標準，下達了《霍山石斛人工栽培技術規程》《道地藥材生產技術規程岷縣當歸》等13項國家標準制定計劃，初步建立了中藥材種子(種苗)及種植標準體系，為中藥材種子(種苗)規格等級評定和中藥材標準化生產提供標準支撐。同時，支持地方制定中藥材生產技術和生產管理的地方標準，利用地方標準創新推廣中藥材生產技術，提高生產管理水平，共同促進中藥材產品質量提升。
二、關于“拓展保健食品原料目錄，滿足市場多元化需求，給予更多創新空間”的建議
根據《中華人民共和國食品安全法》,保健食品原料目錄和允許保健食品聲稱的保健功能目錄，由市場監管總局會同國家衛生健康委、國家中醫藥局制定、調整并公布。保健食品原料目錄應當包括原料名稱、用量及其對應的功效。《保健食品原料目錄與保健功能目錄管理辦法》規定，納入保健食品原料目錄的原料應當符合具有國內外食用歷史、安全性確切、在批準注冊的保健食品中已經使用、對應的功效已經納入現行的保健功能目錄等要求。相關單位或者個人在開展研究的基礎上，可以提出納入保健食品原料目錄的建議。符合要求的，及時納入保健食品原料目錄。2020年發布的《輔酶Q10等五種保健食品原料目錄》,將破壁靈芝孢子粉納入保健食品原料目錄。2021年，市場監管總局委托中國醫學科學院藥用植物研究所等科研機構開展了枸杞、人參、靈芝、西洋參等納入保健食品原料目錄的研究。
三、關于“增加保健食品中醫類功能聲稱，并制定與傳統功能聲稱相對應的功能評價方法和標準體系”的建議
《保健食品原料目錄與保健功能目錄管理辦法》規定，納入保健功能目錄的以傳統養生保健理論為指導的保健功能，應符合傳統中醫養生保健理論。相關單位或者個人在開展研究的基礎上，可以提出納入保健功能目錄的建議。符合要求的，及時納入保健功能目錄。市場監管總局組織起草了《允許保健食品聲稱的保健功能目錄非營養素補充劑(2022年版)》,包括保健食品功能檢驗與評價技術指導原則、保健食品功能檢驗與評價方法以及保健食品人群試食試驗倫理審查工作指導原則等文件，其中包含清咽潤喉、有助于潤腸通便等中醫類功能聲稱。目前，已向社會公開征求意見，待修改完善后發布實施。
四、關于“建立、發展并推廣中醫理論指導下的健康水平衡量維度”的建議
工業和信息化部、國家衛生健康委、國家發展改革委、科學技術部、國家中醫藥局等10部門聯合印發《“十四五”醫療裝備產業發展規劃》提出包括“中醫診療裝備”在內的7個醫療裝備重點發展領域，要在中醫藥理論指導下，深度挖掘中醫原創資源，開發融合大數據、人工智能、可穿戴等新技術的中醫特色裝備，促進中醫臨床診療和健康服務規范化、遠程化、規?；底只l展，進一步豐富健康水平衡量手段。為提高我國公民中醫養生保健素養，普及中醫養生保健基本理念、知識和技能，提升公民健康水平。我局支持各地通過展覽展示、互動體驗、巡講直播、文化作品征集、知識大賽等多種形式，傳播中醫藥理念，打造了中醫藥健康文化知識大賽、文創大賽、悅讀中醫、科普巡講、中醫藥文化進校園、千名醫師講中醫等一批全國聯動的中醫藥文化傳播品牌項目。2021年，第二屆全國中醫藥健康文化知識大賽在抖音平臺話題播放量超2.7億次，“千名醫師講中醫”科普活動推出微視頻900余個、線上直播15期，全平臺播放量近千萬。公民中醫藥健康文化素養水平監測顯示，“十三五”末，我國公民中醫藥健康文化素養水平達到20.69%，較“十三五”初期提高近8個百分點，中醫理論指導下的健康水平自我監測能力得到顯著增強。
五、關于“完善監管，為中醫藥保健品正名，激發企業科技創新動力”的建議
一是在國務院市場監管部門建立的整治虛假違法廣告部際聯席會議機制中，每年都要將整治虛假違法中醫醫療廣告、打擊假借中醫旗號開展活動的行為納入其中。二是加強正面宣傳引導。通過制作一些短視頻放在不同平臺播放，指導大家能夠對虛假違法廣告進行甄別，提高老百姓的安全防范意識。三是加強廣告監測。建立信息共享機制，及時將發現的虛假違法中醫醫療廣告線索移交給市場監管部門核實處置。同時，也對發布虛假違法醫療廣告的中醫醫療機構加大監管查處力度。此外，國家市場監管總局組織開展“保健食品大家談”科普宣傳作品征集活動，引導消費者科學認識保健食品，科學宣傳中藥復方保健食品的保健功能。
下一步，我局將與市場監管總局、國家藥監局等部門協同，進一步推動中醫藥保健食品產業的健康發展。
國家中醫藥管理局
2022年11月4日
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