封穎璐委員：
您提出的《關于加強口服中成藥合理使用的提案》收悉，現答復如下：
一、關于“加強口服中成藥處方權的監(jiān)管”的建議
在促進中成藥臨床合理使用方面，我局高度重視中成藥臨床合理使用，指導各地中醫(yī)醫(yī)療機構貫徹落實《處方管理辦法》《醫(yī)療機構藥事管理規(guī)定》，加強臨床合理用藥管理。一是將中藥合理使用、處方點評相關指標納入醫(yī)院評審和公立中醫(yī)醫(yī)院績效考核體系，發(fā)揮引導作用，加強中藥合理使用。二是以“我為群眾辦實事”實踐活動為抓手，開展“放心用中藥”行動，加強中藥藥事管理，促進合理使用中藥。推進各層級中醫(yī)質控中心建設，全國31個省(區(qū)、市)全部建立了中藥藥事管理質控中心，充分發(fā)揮中藥藥事管理質控中心作用，指導各地加強醫(yī)療機構中藥飲片質量監(jiān)控，健全處方專項點評制度。持續(xù)開展中藥飲片采購專項自查檢查工作，規(guī)范中藥飲片的采購、驗收行為，督促指導中醫(yī)醫(yī)療機構當好“群眾用藥守門人”。三是聯(lián)合國家衛(wèi)生健康委等部門印發(fā)《關于結束中藥配方顆粒試點工作的公告》《關于規(guī)范醫(yī)療機構中藥配方顆粒臨床使用的通知》，促進中藥配方顆粒臨床合理規(guī)范使用，保障醫(yī)療安全，提高臨床療效。
下一步，我局將進一步指導各地加強醫(yī)療機構中藥藥事管理，推動中藥臨床合理使用。
二、關于“將中成藥的合理使用率納入醫(yī)?？己?rdquo;的建議
中成藥是中醫(yī)臨床療效的重要載體，在中醫(yī)藥傳承和發(fā)展中有著重要作用。我局高度重視醫(yī)保支持中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的作用，在醫(yī)保目錄管理中堅持中西醫(yī)并重的原則，與醫(yī)保部門共同推動中醫(yī)藥事業(yè)健康發(fā)展。2021年12月，國家中醫(yī)藥局、國家醫(yī)保局聯(lián)合印發(fā)《關于醫(yī)保支持中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的指導意見》，提出了一系列重要舉措，將適宜的中藥和中醫(yī)醫(yī)療服務項目納入醫(yī)保支付范圍，充分發(fā)揮醫(yī)療保障制度優(yōu)勢，支持中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展。2018年以來，國家醫(yī)保局已連續(xù)6年開展國家醫(yī)保藥品目錄調整，累計將204個中成藥納入目錄?，F行版國家醫(yī)保藥品目錄內共有西藥和中成藥3088種，其中中成藥1390種。另外，還收載具有國家標準的中藥飲片892種。
下一步，我局將會同國家醫(yī)保局按照《中共中央國務院關于深化醫(yī)療保障制度改革的意見》《關于醫(yī)保支持中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的指導意見》，指導各地根據基金承受能力和臨床需要，按程序將符合條件的中成藥納入醫(yī)保支付范圍，更好保障參保群眾的合理用藥需求。
三、關于“進一步完善中成藥說明書”的建議
國家藥監(jiān)局一貫重視中成藥說明書的撰寫和規(guī)范表述，并陸續(xù)出臺了一系列的法規(guī)規(guī)章、技術要求和指導原則，包括《藥品說明書和標簽管理規(guī)定》以及中藥、天然藥物處方藥說明書格式、中藥、天然藥物處方藥說明書撰寫指導原則、中成藥非處方藥說明書規(guī)范細則等。為了臨床使用者熟悉中成藥完整的處方，防止提案中提出的中成藥重復使用問題，說明書【成分】項要求列出全部處方藥味。【功能主治】項要求有規(guī)范的功能和主治證候表述，防止出現提案中提出的不辨證候的使用。
下一步，我局將會同國家藥監(jiān)局認真研究，加強和完善中成藥說明書的撰寫和規(guī)范表述，確保公眾在使用中成藥時能夠獲得更高質量、更準確的信息指導。
國家中醫(yī)藥管理局
2024年8月27日
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