龐國明代表：
您提出的關于商務部在中國(河南)自貿區開封片區設立國際中醫藥貿易城的建議收悉，現答復如下：
中國(河南)自由貿易試驗區開封片區(以下簡稱開封片區)中醫藥文化氛圍濃厚，中醫藥資源豐富，我局支持開封片區充分發揮發展中醫藥特色優勢，推進中醫藥產業高質量發展。現將相關工作情況和有關工作考慮答復如下：
一、相關工作情況
(一)持續完善頂層設計。一是2021年12月，我局會同推進“一帶一路”建設工作領導小組辦公室發布《推進中醫藥高質量融入共建“一帶一路”發展規劃(2021—2025年)》，明確提出“深化區域國際合作，著力推進中醫藥開放發展”，推動中醫藥參與共建“一帶一路”與中部地區崛起協同聯動。二是商務部印發《商務部關于“十四五”時期促進藥品流通行業高質量發展的指導意見》，為中藥材現代流通體系建設提供政策保障;制定發布《中藥材倉儲管理規范》《中藥材倉儲技術規范》《中藥材氣調養護規范》《中藥材包裝技術規范》《中藥材產地加工技術規范》5項中藥材流通行業標準，強化公共服務支撐;出臺關于加快推進中藥材現代物流體系建設、中藥材物流基地規劃建設指引等政策措施，引導有關行業協會和企業開展中藥材物流基地建設。已建成近30個集倉儲運輸、質量檢驗等功能于一體的中藥材物流基地，其中4個位于河南。三是我局會同國家發展改革委等部門研究起草促進中藥產業高質量發展的政策文件，將按職責分工積極推動符合條件的中藥產品產業化。
(二)推進河南中醫藥產業發展。一是著力開發中醫藥文化產業。河南省政府遴選大宋中醫藥文化博物館為第一批省級中醫藥文化宣傳教育基地，并成功申報國家中醫藥文化宣傳教育基地;遴選大宋中醫藥文化養生園為省康養旅游示范基地，支持開封片區及毗鄰地區健康旅游、醫養結合產業融合發展;支持開封市成立“一帶一路”城市中醫旅游聯盟，打造中醫藥健康旅游品牌。二是為中醫藥產業發展提供科技支撐。商務部于2023年6月發布《自貿試驗區重點工作清單(2023—2025年)》，在開封片區加快構建醫療大健康產業體系，加快建設“健康樂谷”，推動抗心律失常藥物研發，集聚高端醫療和研發機構，圍繞醫療產業高質量發展開展集成創新等;河南省政府支持開封市立項河南省中醫藥科研專項課題及納入管理課題46項，推動開封制藥(集團)有限公司等企業組建省級企業技術中心，依托河南大學等單位組建臨床前藥物安全評價,黃河流域特色天然藥用資源高值化利用等省級工程研究中心。三是加強中藥質量監管措施、推進中藥材規范化。國家藥監局制定《藥品網絡銷售監督管理辦法》《藥品經營和使用質量監督管理辦法》，優化中藥材流通經營秩序;探索規范中藥材產地加工，促進中藥質量提升，中藥飲片整體合格率由2018年的88%上升到當前的97%左右;我局與國家藥監局、農業農村部、國家林草局等發布新修訂《中藥材生產質量管理規范》(中藥材GAP),引導和鼓勵中藥材規范化生產。組建中藥材GAP專家工作組，出臺中藥材GAP實施技術指導原則和檢查指南和中藥材GAP監督實施示范建設工作方案，加快推動中藥材GAP監督實施。截至目前，全國共計公布30個中藥品種符合GAP。
(三)推動河南中醫藥貿易高質量發展。一是我局會同商務部認定南陽市張仲景博物館為第二批國家中醫藥服務出口基地，支持基地依托張仲景醫藥文化節和仲景論壇，促進張仲景中醫藥文化國際宣傳和普及。二是商務部支持河南自貿試驗區深化改革創新，在打造一流營商環境，推動特色產業高質量發展等方面成效顯著，涌現出“跨境電商零售進口正面監管模式”等一批創新性改革成果。
(四)支持河南深化中醫藥國際合作。一是實施中醫藥國際合作專項，支持河南中醫藥大學建設中國-馬來西亞仲景中醫藥中心、中醫藥防治糖尿病腎臟疾病研究與推廣國際合作基地。二是推動醫藥產品海外注冊。商務部積極支持醫藥企業在國際人用藥品注冊技術協調會(ICH)、藥品檢查合作計劃(PIC/S)成員所在國家或地區以及世界衛生組織等注冊認證中西藥制劑和生物制品。
(五)支持河南提升醫療服務能力。河南省政府支持開封市開展中醫專科建設，累計建設中醫重點專科38個、國家中醫優勢專科2個、“兩專科一中心”項目3個，累計資助開封市中醫館建設項目93個、示范中醫館項目33個，推動開封市中醫藥服務能力提質升級;爭取中央預算內資金1億元，支持在開封片區建設國家中醫藥傳承創新工程暨自貿區醫院，打造中部國際健康醫療城。
二、下一步工作考慮
我局將繼續貫徹落實《“十四五”中醫藥發展規劃》《推進中醫藥高質量融入共建“一帶一路”發展規劃(2021—2025年)》等系列文件精神，會同有關部門，聚焦中藥產業升級、推動中藥新質生產力發展、加強中醫藥產業國際化布局和品牌建設等重點工作，支持河南省和開封片區發揮特色優勢，推動自貿試驗區建設，推動河南中醫藥高質量發展。
國家中醫藥管理局
2024年8月2日
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