廣東省政府日前發(fā)布的《廣東省全面加強(qiáng)藥品監(jiān)管能力建設(shè)若干措施》提出，把粵港澳大灣區(qū)建成全國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展示范區(qū)。
措施提出，建立完善簡(jiǎn)化港澳已上市的傳統(tǒng)外用中成藥注冊(cè)審批工作質(zhì)量保證體系，支持港澳藥品上市許可持有人引入中藥人用經(jīng)驗(yàn)證據(jù)用于中成藥內(nèi)地注冊(cè)上市。
同時(shí)，建立粵港澳三地藥品監(jiān)管信息共享通報(bào)、安全風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商、事件聯(lián)合處置、技術(shù)互助協(xié)作等機(jī)制。繼續(xù)支持國(guó)家藥品醫(yī)療器械審評(píng)檢查大灣區(qū)分中心建設(shè)。支持港澳藥品上市許可持有人和醫(yī)療器械注冊(cè)人將持有的藥品醫(yī)療器械在粵港澳大灣區(qū)內(nèi)地符合條件的企業(yè)生產(chǎn)。
此外，措施還提出，建立粵港澳大灣區(qū)生物醫(yī)藥臨床試驗(yàn)創(chuàng)新聯(lián)盟;推動(dòng)粵港澳中成藥質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)研究及藥理毒理研究工作，促進(jìn)粵港澳三地中成藥上市流通標(biāo)準(zhǔn)對(duì)接;打造醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑創(chuàng)新孵化平臺(tái);優(yōu)化粵澳合作中醫(yī)藥科技產(chǎn)業(yè)園發(fā)展路徑，共同打造粵港澳生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)合作創(chuàng)新區(qū)域。
郵箱
微信
