4月8日,湖南省中醫藥管理局、省藥品監督管理局、省衛生健康委聯合印發《關于促進湖南省中藥產業高質量發展的若干措施》(下稱《若干措施》),圍繞湘產中藥材品質品牌,中藥材研發、加工、生產,中藥技能人才培養等方面提出政策舉措。
2021年年底,湖南成為首批獲準建設國家中醫藥綜合改革示范區的7個省份之一。在此基礎上,《若干措施》明確,鼓勵湖南省國家中醫藥綜合改革示范區先導區和試點縣先行先試,加強政策引領,吸引資金、項目、人才、技術、產品等生產要素向中藥產業園區、道地藥材生產區域匯集。
《若干措施》在促進產地加工與中藥炮制一體化發展的基礎上,政策再加碼,鼓勵中藥飲片生產經營一體化。提出制定湖南省中藥材產地加工(趁鮮切制)品種目錄、指導意見和技術標準,認定一批中藥材趁鮮加工基地并示范推廣。鼓勵中藥飲片生產企業申辦中藥飲片專營批發企業。在確保藥品質量的前提下,推進生產企業和經營企業之間的倉儲協同。
繼湖北、山東、河北等省份開展中藥飲片委托生產試點后,湖南也在《若干措施》中明確,允許部分中藥飲片委托生產,提出制定《湖南省中藥飲片委托生產管理辦法》,對部分生產工藝復雜、生產過程技術水平要求高、生產成本高的中藥飲片品種(如煅制、制炭、發酵、蜜炙、蒸制等),允許中藥生產企業之間互相委托生產。
在中藥新藥研發方面,《若干措施》提出要構筑中醫藥理論、人用經驗和臨床試驗“三結合”的中藥注冊審評證據體系收集平臺,研究優化依法豁免非臨床藥效學研究及部分臨床試驗的管理機制,加強政策指導和服務,及時跟進中藥審評動態,最大限度支持中醫優勢病種的中藥新藥開發。
《若干措施》還提出,加大政策引導和技術指導,依托省市級醫院和有條件的中藥企業創建區域中藥制劑中心,開展醫療機構中藥制劑研發、委托配制、調劑等服務。醫療機構制劑委托配制備案有效期延長至3年。擴大優質特色中藥制劑調劑使用范圍,鼓勵醫療機構中藥制劑在全省醫聯體、醫共體、??坡撁藘日{劑使用。