5月19日，山西省政府新聞辦舉行新聞發(fā)布會(huì)，深入解讀山西省政府辦公廳此前印發(fā)的《關(guān)于全面加強(qiáng)藥品監(jiān)管能力建設(shè)的通知》有關(guān)內(nèi)容。《通知》將促進(jìn)中藥傳承創(chuàng)新作為重點(diǎn)工作任務(wù)之一，并提出開(kāi)展中藥傳統(tǒng)功效挖掘和新藥創(chuàng)新研究。
《通知》明確，鼓勵(lì)高等院校、科研機(jī)構(gòu)加強(qiáng)中藥藥效基礎(chǔ)、作用機(jī)理等基礎(chǔ)性科學(xué)研究，開(kāi)展中藥傳統(tǒng)功效挖掘和新藥創(chuàng)新研究。支持企業(yè)運(yùn)用中醫(yī)藥理論、真實(shí)世界證據(jù)、循證醫(yī)學(xué)等開(kāi)展中藥研發(fā)，加強(qiáng)對(duì)經(jīng)典名方、驗(yàn)方、民間方、少數(shù)民族醫(yī)方的收集、篩選，研制療效確切、作用機(jī)理清晰的中藥產(chǎn)品。鼓勵(lì)企業(yè)運(yùn)用新技術(shù)、新工藝以及體現(xiàn)臨床優(yōu)勢(shì)的新劑型改進(jìn)已上市品種。貫徹國(guó)家中藥研究相關(guān)技術(shù)指導(dǎo)原則，加強(qiáng)全過(guò)程質(zhì)量控制，促進(jìn)中藥傳承創(chuàng)新。推動(dòng)工業(yè)互聯(lián)網(wǎng)在全省疫苗、生物制品、血液制品、特殊藥品、中藥注射劑等高風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)管領(lǐng)域的融合應(yīng)用，推進(jìn)實(shí)施非現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)管。
為加強(qiáng)地方標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)，《通知》提出，積極推進(jìn)中藥材、中藥配方、中藥飲片相關(guān)地方標(biāo)準(zhǔn)制修訂。推進(jìn)省級(jí)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)“中藥質(zhì)量控制國(guó)家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室”建設(shè)。重點(diǎn)支持中藥、生物制品(疫苗)、高端醫(yī)療器械等領(lǐng)域的監(jiān)管科學(xué)研究。
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