日前，上海市人民政府辦公廳印發(fā)《關(guān)于全面加強藥品監(jiān)管能力建設(shè)的實施意見》，明確提升標準管理能力，支持中藥傳承發(fā)展。
《意見》指出，要加強法規(guī)標準能力建設(shè)，提升標準管理能力。支持上海中醫(yī)藥國際標準化建設(shè)，持續(xù)開展中藥配方顆粒、中藥材標準和中藥飲片炮制規(guī)范研究。實施國家藥品標準提高行動計劃，參與國家標準制定。探索建立化妝品新原料、包裝材料以及中國特色植物資源領(lǐng)域標準。
《意見》強調(diào)，支持中藥傳承發(fā)展。結(jié)合現(xiàn)代科學和制藥技術(shù)，挖掘傳統(tǒng)經(jīng)典中藥方藥和臨床經(jīng)典方，鼓勵源于古代經(jīng)典名方的中藥復方制劑、具有長期臨床療效驗證的醫(yī)療機構(gòu)制劑申請上市。鼓勵應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制、具有現(xiàn)代研究證據(jù)的新經(jīng)驗方申請醫(yī)療機構(gòu)中藥制劑備案。根據(jù)國家技術(shù)指導原則，加強中藥全過程質(zhì)量控制。
《意見》要求，聚焦中藥、生物制品(疫苗)等領(lǐng)域，開展監(jiān)管新工具、新標準、新方法的研究應(yīng)用。研究制定上市后藥品安全性和質(zhì)量控制評價標準。執(zhí)行國家標準，實行藥品編碼管理，建設(shè)藥品(疫苗)追溯平臺，開展中藥飲片全流程追溯試點。
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