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江西:加快推進中藥院內制劑向新藥轉化
時間:2024-05-06 11:09:42 來源:中國中醫(yī)藥報 作者:焦桐

  近日,江西省藥監(jiān)局印發(fā)《關于支持贛江新區(qū)激發(fā)活力增強實力加快高質量發(fā)展的措施》,提出促進中藥傳承創(chuàng)新發(fā)展。

  《措施》提出,支持贛江新區(qū)科研機構開展中藥均一化投料研究,推動相關新技術產(chǎn)業(yè)化。鼓勵贛江新區(qū)醫(yī)療機構對中醫(yī)專科特色、名老中醫(yī)經(jīng)方驗方進行開發(fā),支持傳統(tǒng)工藝配制中藥制劑備案,加快推進中藥院內制劑向中藥新藥轉化。加大對贛江新區(qū)在研中藥創(chuàng)新藥的跟進指導以及向國家藥監(jiān)局的匯報協(xié)調力度,推動創(chuàng)新藥品盡早獲批上市。

  《措施》提出,深入推進平臺載體建設。支持省內藥品上市許可持有人(藥品生產(chǎn)企業(yè))與中國中醫(yī)科學院中醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)研究所、贛江中藥創(chuàng)新中心等研發(fā)機構合作,搭建產(chǎn)、學、研一體平臺。同時,支持參與完善藥品標準。支持贛江新區(qū)藥品上市許可持有人(藥品生產(chǎn)企業(yè))、科研機構參與中藥飲片炮制規(guī)范的增補和修訂以及中藥配方顆粒質量標準的編制。支持贛江中藥創(chuàng)新中心參與國內首個也是全省首個自主研發(fā)的江西道地藥材配方顆粒標準——吳茱萸(石虎)配方顆粒標準申報國家藥品標準。

 
 
 
 
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