日前，海南省人民政府辦公廳印發(fā)《海南省全面深化藥品醫(yī)療器械化妝品監(jiān)管改革促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展實施方案》，全面深化海南藥品醫(yī)療器械化妝品監(jiān)管改革，打造具有更強創(chuàng)新力和競爭力的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，對加大中藥研發(fā)創(chuàng)新的支持力度等方面作出要求。
《實施方案》提出，鼓勵院內(nèi)中藥制劑二次開發(fā)，支持南藥、黎藥名醫(yī)驗方等的挖掘和轉(zhuǎn)化，對已備案的湯劑改為顆粒劑、散劑改為丸劑，簡化備案流程，精簡備案資料。支持重點中藥制劑應用推廣，探索推動將國醫(yī)大師、全國名中醫(yī)經(jīng)驗方，免報部分備案資料的處方使用年限由5年縮短到3年;支持符合規(guī)定的院內(nèi)制劑調(diào)劑至省內(nèi)醫(yī)聯(lián)體使用。鼓勵醫(yī)療機構開展制劑研發(fā)，對醫(yī)療機構院內(nèi)制劑研發(fā)立項給予一定資金支持，力爭到2027年底推動15個以上院內(nèi)制劑開展注冊或備案。
此外，豐富地方中藥標準，持續(xù)優(yōu)化省級中藥飲片炮制規(guī)范、中藥材地方標準，優(yōu)化省級中藥標準發(fā)布程序。推進實施中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GAP)，重點推廣膽木、裸花紫珠等GAP種植規(guī)范，對符合條件的種植基地給予一定的資金支持，推動南藥、黎藥的種業(yè)創(chuàng)新、規(guī)范化種植、標準化建設、規(guī)模化發(fā)展，助力構建現(xiàn)代化南藥、黎藥產(chǎn)業(yè)鏈體系。
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