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國家中醫藥管理局辦公室關于成立中藥歐盟注冊專家指導組的通知
時間:2011-11-09 00:00:00

國中醫藥辦科技函〔2011〕163號

 
國家中醫藥管理局辦公室關于成立中藥
歐盟注冊專家指導組的通知
 
各有關單位:
為推進“重大新藥創制”國家重大科技專項有關中藥國際注冊內容的實施,落實我局與歐洲藥品與保健品質量管理局簽署的科技合作協議,做好中草藥專論的研究和編寫,我局決定成立國家中醫藥管理局中藥歐盟注冊專家指導組。
一、專家指導組職責
(一)統籌指導中草藥專論的研究和編寫,提出品種目錄和推薦參加編寫的專家。
(二)對我國中藥在歐盟注冊的相關問題進行深入研究,向管理部門提出工作建議;并協調國外專家參加具體品種的編寫工作。
(三)對有關企業開展中藥歐盟注冊工作提供技術指導、咨詢及相關業務服務。
二、專家指導組組成
組長:
葉祖光 研究員(中國中醫科學院)
成員:
錢忠直 研究員(國家藥典委員會)
林瑞超 研究員(中國食品藥品檢定研究院)
果德安 教 授(中國科學院上海藥物研究所)
畢開順 教 授(沈陽藥科大學)
劉新民 研究員(中國醫學科學院藥用植物研究所)
林文翰 教 授(北京大學醫學部)
三、工作方式
(一)專家組主要通過專題研討、書面征求意見、業務咨詢等方式開展工作。
(二)成立專家組秘書處,設在我局中藥質量控制重點研究室(依托單位為江蘇揚子江藥業集團有限公司),處理日常性工作,負責人為國家中醫藥管理局科技司陸建偉、重點研究室主任鄭璐。
 
二○一一年八月二十五日
 
 
 
 
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