各有關單位：
為貫徹落實《中醫藥法》《中共中央國務院關于促進中醫藥傳承創新發展的意見》，加快推進古代經典名方關鍵信息考證工作，經商國家藥監局藥品注冊管理司，近期將公開征集一批關鍵信息研究資料，經專家委員會評議形成共識后發布，為古代經典名方中藥復方制劑研發與簡化注冊審批提供支撐。
一、工作安排
前期，有關研究單位按照《古代經典名方關鍵信息考證原則》要求，開展了《古代經典名方目錄(第一批)》有關方劑的基原、炮制、劑量及煎煮法、功能主治等考證研究。為加快研究成果轉化，現請有關研究單位遵循自愿原則提交關鍵信息研究資料。
我司將會同國家藥監局藥品注冊管理司共同組織專家委員會對提交資料開展評議，根據共識形成情況，成熟一批、發布一批。對研究基礎好、共識度高的盡快公布;對于研究基礎薄弱、共識度低的，重新完善后進行評議;對于研究難度大、需集中力量開展的以及沒有單位開展研究的，我司將委托有關單位開展。其中，多家單位同時提交同一方劑研究資料的，由專家委員會綜合考慮內容的科學性、合理性后形成專家共識。
二、提交資料要求
(一)請研究單位登陸古代經典名方關鍵信息填報系統(http://210.73.61.131:18891/，以下簡稱系統)進行注冊，并上傳有法人單位蓋章的關鍵信息表及考證依據材料掃描件，具體流程可參照《古代經典名方關鍵信息填報系統用戶手冊》(見附件1)。
(二)請研究單位于11月30日前按照系統要求規范、準確、完整地填報各項信息內容，并對內容真實性負責。提交后即代表同意對研究結果共享。
(三)為了解古代經典名方關鍵信息研究情況，請有關研究單位于11月10日前填寫《古代經典名方關鍵信息考證研究情況統計表》(附件2)，提交至電子郵箱：gdjdmf@163.com。
三、聯系人及聯系方式
國家中醫藥管理局科技司呂澤010-59957713
中國中醫科學院中藥監管科學研究中心許海玉13701004691
填報系統技術支持電話15001315742
附件1：古代經典名方關鍵信息填報系統使用手冊.doc
附件2：古代經典名方關鍵信息考證研究情況統計表.doc
國家中醫藥管理局科技司
2021年11月5日
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