近日，甘肅省人民政府新聞辦公室召開新聞發(fā)布會，介紹省藥品監(jiān)督管理局出臺的《進一步優(yōu)化審批服務利企便民23條措施》。《23條》針對企業(yè)審批流程繁瑣、辦事等待時間長等問題，“對癥下藥”助推中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展。
《23條》提出，要進一步放寬市場準入，明確醫(yī)療機構(gòu)應用傳統(tǒng)工藝配制中藥制劑由審批改為備案;支持省內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)通過兼并重組、聯(lián)合發(fā)展等形式優(yōu)化藥品品種結(jié)構(gòu)，盤活批準文號;開辟綠色通道，對符合產(chǎn)業(yè)政策鼓勵發(fā)展的產(chǎn)品和項目，獲得省級以上科技進步獎的許可事項納入“創(chuàng)新通道”審批。
在減流程、減資料方面，《23條》提出通過企業(yè)落實主體責任，自查符合藥品GMP、GSP以及醫(yī)療器械相關(guān)質(zhì)量管理要求的，取消現(xiàn)場檢查。《23條》還對辦理事項設(shè)定了“時刻表”，如執(zhí)業(yè)藥師注冊法定辦理時限為30個工作日，醫(yī)療機構(gòu)制劑調(diào)劑使用審批的承諾時限為1個工作日。
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