全國政協(xié)委員、中國工程院院士、中國中醫(yī)科學(xué)院院長黃璐琦呼吁，在藥品審評審批制度改革中，建立珍稀瀕危中藥材保護(hù)和利用機(jī)制，通過鼓勵新藥源的開發(fā)和珍稀瀕危中藥材替代在新藥中的應(yīng)用，促進(jìn)珍稀瀕危中藥材資源的保護(hù)。
黃璐琦委員表示，藥用生物資源是中華民族的寶貴財富，我國部分野生藥用資源稀少，但在中醫(yī)臨床上應(yīng)用廣泛、療效明確，特別是以這些藥材為原料制成的中成藥，在疾病防治中發(fā)揮著重要作用，在群眾中享有盛譽(yù)。
長期以來，由于認(rèn)識不足和無序開發(fā)利用，大量中藥材資源瀕危，直接威脅中醫(yī)藥發(fā)展的基礎(chǔ)。如被列入國家重點(diǎn)保護(hù)名錄、紅皮書、限制進(jìn)出口名錄等的珍稀瀕危中藥材資源已多達(dá)280多種，不僅包括玳瑁、麝香、虎骨等名貴中藥材，還包括黃連、貝母、羌活等大宗常用中藥材。
同時，中藥材瀕危還引發(fā)生態(tài)環(huán)境和生物多樣性破壞問題，導(dǎo)致一些物種滅絕。
黃璐琦委員建議，對納入國家科技重大專項和國家重點(diǎn)研發(fā)計劃研究的珍稀瀕危中藥材人工繁育或替代品(包括新中藥材、中藥材代用品、中藥材新的藥用部位)等創(chuàng)新中藥新藥注冊申請加快審評審批，科學(xué)設(shè)置技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和準(zhǔn)入門檻，做到“寬進(jìn)嚴(yán)出”，鼓勵申請人積極探索。同時，加大審評審批部門對研發(fā)機(jī)構(gòu)的策略指導(dǎo)和政策引導(dǎo)力度，及時幫助解決研發(fā)中的問題，降低開發(fā)風(fēng)險和成本，提高開發(fā)成功率;進(jìn)一步完善中藥材管理相關(guān)法律法規(guī)，強(qiáng)化瀕危野生資源管理，消除野生變家種藥材生產(chǎn)使用各環(huán)節(jié)的障礙，規(guī)范人工種植養(yǎng)殖，在滿足需求的同時實現(xiàn)野生資源保護(hù)。此外，改革完善藥品注冊管理法規(guī)和技術(shù)指導(dǎo)原則體系，明確中藥注冊申請中藥材資源評估的原則和具體要求，充分評價藥材資源狀況，限制野生資源使用，鼓勵原料來源基地化，發(fā)展中藥材種植養(yǎng)殖。
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