您提出的關(guān)于大力發(fā)展中醫(yī)現(xiàn)代化,挖掘中醫(yī)藥“民間高手”的建議收悉,經(jīng)商國家衛(wèi)生計生委、教育部、食品藥品監(jiān)督管理總局等部門,現(xiàn)答復(fù)如下:
一、樹立“療效為王”的指導(dǎo)思想,深入挖掘“民間醫(yī)藥高手”
民間醫(yī)藥是我國中醫(yī)藥的重要組成部分。民間醫(yī)藥源遠流長,為保障我國各族人民健康發(fā)揮了重要作用,特別是許多民間醫(yī)藥技術(shù)、方法、方藥和器械在民間長期使用,對一些常見病、多發(fā)病和疑難雜癥療效獨特,具有深入挖掘和開發(fā)價值,是中醫(yī)藥自主創(chuàng)新的獨特領(lǐng)域。
由于民間中醫(yī)藥來源廣泛、形式多樣、良莠不齊,其安全性、有效性評價驗證還存在較多困難,我局一直關(guān)注并開展了相關(guān)工作,如設(shè)立中醫(yī)藥行業(yè)科研專項開展包括民間中醫(yī)藥在內(nèi)的傳統(tǒng)知識調(diào)查研究。我局先后立項了“中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識保護技術(shù)研究”、“中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識與技術(shù)挖掘示范研究”等科研項目。通過這些項目的研究,一方面有助于推進民間中醫(yī)藥創(chuàng)新成果的鑒別;另一方面有助于收集整理和全面掌握民間中醫(yī)中藥整體情況,從而推進民間中醫(yī)藥創(chuàng)新成果的保護和利用。
二、鼓勵探索研究在中醫(yī)理論指導(dǎo)下現(xiàn)代化醫(yī)療設(shè)備的開發(fā)應(yīng)用
國家食品藥品監(jiān)督管理總局高度重視醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新,鼓勵和支持創(chuàng)新中醫(yī)醫(yī)療器械的發(fā)展。按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》(國務(wù)院令第650號)要求,正在起草《中醫(yī)醫(yī)療器械管理辦法》,為進一步規(guī)范中醫(yī)醫(yī)療器械管理提供法律基礎(chǔ)。
2014年,國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布了《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序(試行)》(食藥監(jiān)械管〔2014〕13號)對于擁有產(chǎn)品核心技術(shù)發(fā)明專利、臨床應(yīng)用價值顯著、產(chǎn)品主要工作原理/作用機理為國內(nèi)首創(chuàng)、技術(shù)處于國際領(lǐng)先水平且基本定型的中醫(yī)醫(yī)療器械,國家食品藥品監(jiān)督管理總局將按照“標準不降低,程序不減少”原則,在保證產(chǎn)品安全有效基礎(chǔ)上,“專人負責、提前介入”予以優(yōu)先審評審批。
2016年,國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布了《醫(yī)療器械優(yōu)先審批程序》(國家食品藥品監(jiān)督管理總局公告2016年第168號),對于列入國家科技重大專項或者國家重點研發(fā)計劃的;診斷或者治療罕見病、惡性腫瘤、專用于兒童且具有明顯臨床優(yōu)勢;診斷或者治療特有和多發(fā)疾病,目前尚無有效診斷或者治療手段;臨床急需,且在我國尚無同品種產(chǎn)品或準注冊的中醫(yī)醫(yī)療器械,國家食品藥品監(jiān)督管理總局將按照要求予以優(yōu)先審評審批。
通過以上方式,提高審查效率,縮短產(chǎn)品上市時間,支持相應(yīng)創(chuàng)新中醫(yī)醫(yī)療器械盡早進入臨床應(yīng)用。
三、創(chuàng)新醫(yī)療服務(wù),構(gòu)建面向基層的現(xiàn)代中醫(yī)服務(wù)體系
2012年8月,國家中醫(yī)藥管理局、原衛(wèi)生部、人力資源和社會保障部、原國家食品藥品監(jiān)督管理局、原總后衛(wèi)生部等五部門聯(lián)合實施了基層中醫(yī)藥服務(wù)能力提升工程(以下簡稱提升工程),從推動基層中醫(yī)藥政策措施落實、強化基層中醫(yī)藥服務(wù)網(wǎng)絡(luò)建設(shè)等9個方面提升基層中醫(yī)藥服務(wù)能力。截止2016年底,全國已經(jīng)有97.5%的社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、94.3%的鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、83.3%的社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站和62.8%的村衛(wèi)生室能夠提供中醫(yī)藥服務(wù)。2016年,國務(wù)院《“十三五”衛(wèi)生與健康規(guī)劃》提出,到2020年,“力爭使所有社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機構(gòu)、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院和70%的村衛(wèi)生室具備與其功能相適應(yīng)的中醫(yī)藥服務(wù)能力”。因此五部門繼續(xù)實施提升工程“十三五”行動計劃,并要求到2020年,85%以上的社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心和70%以上的鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院設(shè)立中醫(yī)館。
在基層中醫(yī)藥服務(wù)覆蓋面不斷拓展的過程中,我局也注重從內(nèi)容到形式創(chuàng)新醫(yī)療服務(wù),基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)中醫(yī)館成為發(fā)揮中醫(yī)藥特色優(yōu)勢的主陣地。在中央和地方財政支持下,目前全國70.83%的社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心和54.81%的鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院已經(jīng)設(shè)置了“中醫(yī)館”“國醫(yī)堂”形式的中醫(yī)綜合服務(wù)區(qū),共計2.6萬多個。在基層中醫(yī)館中,綜合使用多種中醫(yī)藥技術(shù)方法,提供醫(yī)療、保健、養(yǎng)生、康復(fù)等多種服務(wù),成為了基層衛(wèi)生工作中的亮點和特色,提高了中醫(yī)藥服務(wù)的可及性和可得性,降低了醫(yī)療費用,吸引了越來越多的患者在基層就醫(yī),增強了群眾的獲得感。
四、立足創(chuàng)新制度,著力打造各具特色的現(xiàn)代中醫(yī)專業(yè)人才隊伍
我局積極推進中醫(yī)藥院校教育改革,2015年確定42所院校開展卓越醫(yī)生(中醫(yī))教育培養(yǎng)計劃改革試點,啟動改革試點項目82項。廣泛開展了師承教育與院校教育相結(jié)合的人才培養(yǎng),推進以師承教育為主要傳承模式的中醫(yī)藥人才培養(yǎng)項目,評選表彰了三屆國醫(yī)大師90名,首屆全國名中醫(yī)100名和中醫(yī)藥高等學校教學名師60名。開展全國老中醫(yī)藥專家學術(shù)經(jīng)驗繼承工作,培養(yǎng)1476名繼承人。建設(shè)國醫(yī)大師傳承工作室60個,全國名老中醫(yī)藥專家傳承工作室1076個、中醫(yī)學術(shù)流派傳承工作室64個、基層名老中醫(yī)藥專家傳承工作室302個等,著力探索形成符合中醫(yī)藥人才成長規(guī)律的中醫(yī)藥人才培養(yǎng)模式,培養(yǎng)高層次中醫(yī)藥人才。
下一步,我局將繼續(xù)深化中醫(yī)藥教育綜合改革,強化中醫(yī)經(jīng)典理論教學和課程設(shè)置,實施中醫(yī)藥傳承與創(chuàng)新“百千萬”人才工程,健全中醫(yī)藥人才激勵褒獎機制,推進中醫(yī)藥高層次人才隊伍建設(shè)。
國家中醫(yī)藥管理局
2017年8月24日