方同華代表：
您提出的關于加快制定中藥配方顆粒行業監管政策的建議收悉，現答復如下：
中藥配方顆粒是由單味中藥飲片經提取濃縮制成、供中醫臨床使用的新型配方用藥。隨著中醫藥產業的大力發展，中藥配方顆粒因使用方便,逐漸被醫療機構、醫生、患者接受和認可，在中醫臨床發揮了一定的積極作用。
中藥配方顆粒產業正進入一個快速增長期，為加強中藥配方顆粒管理，引導產業健康發展，更好滿足中醫臨床需求，我局配合原國家食品藥品監督管理總局制定《中藥配方顆粒管理辦法 》，多次參與中藥配方顆粒相關專題研究。同時多次組織國醫大師、名老中醫等開展多領域、多層面的專家咨詢。并委托第三方開展了中藥配方顆粒政策評估，研究制定《醫療機構中藥配方顆粒使用管理規范》。
下一步，我局將積極配合國家藥品監督管理局推進中藥配方顆粒管理相關工作，共同促進配方顆粒產業有序發展。一是起草《中藥配方顆粒質量控制與標準制定技術要求》，為統一標準提供技術支撐。二是推動試點企業在企業標準的基礎上盡快制定國家統一標準，并組織開展相關示范研究。三是在藥典委成立專項辦公室，為配方顆粒標準制定工作提供全面保障，加快推進標準統一工作。
國家中醫藥管理局
2018年7月24日
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