近年,醫(yī)藥創(chuàng)新成為醫(yī)療健康領(lǐng)域的熱點話題。從新藥創(chuàng)制納入國家科技重大專項,到新藥獲批量連年增加、速度加快,再到國產(chǎn)創(chuàng)新藥不斷上市,中國的醫(yī)藥創(chuàng)新之路在國家政策和資本市場的雙重助力下,越走越順暢。
但創(chuàng)新藥研發(fā)技術(shù)要求高、投入大,有著高風(fēng)險、高投入、高回報和長周期的特點,如何在此約束下走出中國特色新藥研發(fā)之路?如何結(jié)合中醫(yī)藥體系進行新藥研發(fā)?日前,在第十二屆健康中國論壇上,相關(guān)人士進行了討論。
市場繁榮 新政層出
醫(yī)藥市場的持續(xù)繁榮直接助力行業(yè)發(fā)展。2007至2017年,我國醫(yī)藥市場的總產(chǎn)值增速持續(xù)攀升,復(fù)合增長率超8%,成為全球醫(yī)藥行業(yè)最大的新興市場。逐年增加的研發(fā)投入為醫(yī)藥創(chuàng)新帶來強勁動力,預(yù)計2012至2021年總投入將近300億美元。
2019年上海證券交易所科創(chuàng)板開板,生物醫(yī)藥作為六大高新科技領(lǐng)域之一名列其中。針對創(chuàng)新藥企制定的研發(fā)品種、臨床進度等特定上市標(biāo)準(zhǔn),為生物醫(yī)藥創(chuàng)新企業(yè)的資本化開辟了全新道路。
“國家非常支持,科創(chuàng)板搞得火熱,我們認為創(chuàng)新藥的春天已經(jīng)來了。”某藥企董事長說。
立足中藥 原創(chuàng)突破
“中國的創(chuàng)新藥,其理論基礎(chǔ)和技術(shù),甚至研發(fā)策略都應(yīng)該是中國自己的。”在中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院藥物研究所所長蔣建東看來,要做中國自己的原創(chuàng)藥,中醫(yī)藥的寶庫不能丟。
《中國藥典》將藥品劃分為中藥、化學(xué)藥和生物制藥,后兩者的研發(fā)和創(chuàng)新更多的是對西方現(xiàn)代醫(yī)學(xué)理論的發(fā)展和延伸,要想做出更具中國特色的創(chuàng)新藥,應(yīng)該關(guān)注中藥。“中國原創(chuàng)藥的突破點,是把化學(xué)和中藥知識和技術(shù)結(jié)合起來。”蔣建東說,“以藥用植物為基礎(chǔ)提取化合物,進行新藥開發(fā),不失為一條行之有效的中國創(chuàng)新藥研制途徑。”
中國新藥研發(fā),突破口之一在中藥,卻不能只停留在中藥。蔣建東提出,沒有完善的理論體系,就沒有長久的醫(yī)藥發(fā)展。在從中醫(yī)藥理論中汲取古人智慧的同時,古為今用,洋為中用,借鑒西方技術(shù)和思維,靶點精準(zhǔn)治療,從藥物的代謝和轉(zhuǎn)化出發(fā),了解病理機制,形成良好的治療理論,才是中國新藥發(fā)展的長久之計。