日前,廣東省藥品監(jiān)督管理局為規(guī)范中藥材產(chǎn)地趁鮮切制加工,解決中藥材加工過程中因“二次浸潤”、切制造成成分流失和損耗增大等行業(yè)難題,制定并印發(fā)《廣東省中藥材產(chǎn)地趁鮮切制工作指導(dǎo)意見(試行)》,并建立《廣東省中藥材產(chǎn)地趁鮮切制風(fēng)險(xiǎn)管控品種目錄》,將包含青蒿在內(nèi)的76種中藥材列入其中。
《意見》提出,中藥生產(chǎn)企業(yè)在滿足國家有關(guān)要求和本指導(dǎo)意見的前提下,需滿足以下四方面要求即可開展加工采購鮮切藥材:品種基原需符合《中國藥典》等國家藥品標(biāo)準(zhǔn)或者省、自治區(qū)、直轄市中藥材標(biāo)準(zhǔn)或中藥飲片炮制規(guī)范中的相應(yīng)規(guī)定;中藥生產(chǎn)企業(yè)需對中藥材種植區(qū)域進(jìn)行評(píng)估,在適宜種植區(qū)域自建趁鮮切制加工點(diǎn)或采購趁鮮切制藥材;種植、采收、加工等行為需符合《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求;中藥生產(chǎn)企業(yè)需有能力落實(shí)鮮切藥材全過程追溯和質(zhì)量管理要求并確保最終產(chǎn)品質(zhì)量。對于列入《廣東省中藥材產(chǎn)地趁鮮切制風(fēng)險(xiǎn)管控品種目錄》的中藥材,中藥生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)重點(diǎn)關(guān)注其趁鮮切制的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)。