近日,國務(wù)院辦公廳印發(fā)《關(guān)于提升中藥質(zhì)量促進中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的意見》(以下簡稱《意見》),突出提升中藥質(zhì)量這一關(guān)鍵,推動構(gòu)建現(xiàn)代化中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)體系,系統(tǒng)謀劃了一批重要改革舉措和任務(wù)安排,促進中醫(yī)藥事業(yè)和產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,更好增進人民健康福祉和服務(wù)中國式現(xiàn)代化。
黨的十八大以來,以習(xí)近平同志為核心的黨中央把中醫(yī)藥工作擺在更加突出的位置,對促進中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展作出頂層設(shè)計和一系列重要部署。習(xí)近平總書記多次強調(diào),要遵循中醫(yī)藥發(fā)展規(guī)律,傳承精華,守正創(chuàng)新,加快推進中醫(yī)藥現(xiàn)代化、產(chǎn)業(yè)化。
在黨中央、國務(wù)院堅強領(lǐng)導(dǎo)下,中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展邁上新臺階,中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模不斷擴大,結(jié)構(gòu)布局持續(xù)優(yōu)化,集聚優(yōu)勢逐步呈現(xiàn),已成為我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的重要組成部分,有力促進了健康中國建設(shè)和經(jīng)濟社會發(fā)展。
《意見》的發(fā)布為中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)邁向轉(zhuǎn)型升級鋪就了“路線圖”,對推動中醫(yī)藥事業(yè)和產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展意義重大,影響深遠。
——推動中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,必須抓好中藥質(zhì)量提升。中藥質(zhì)量直接關(guān)系臨床療效和用藥安全。《意見》明確完善中藥標準體系、健全中藥監(jiān)管,加強生產(chǎn)流通使用全生命周期監(jiān)管,為中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展筑牢質(zhì)量根基。
《意見》以提升質(zhì)量為主線,圍繞產(chǎn)業(yè)鏈進行全面布局,既從資源保護、生態(tài)種植、生產(chǎn)制造、工藝提升、研發(fā)創(chuàng)新等供給側(cè)發(fā)力,也從強化臨床價值評估、醫(yī)療機構(gòu)配備使用等需求側(cè)方面倒逼,實現(xiàn)供需兩端協(xié)同發(fā)力,通過質(zhì)量提升來保障臨床療效的發(fā)揮,更好地滿足人民群眾用藥需求。
——推動中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,必須強化中藥資源保護。中藥資源是中藥產(chǎn)業(yè)鏈的源頭,是支撐整個中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的物質(zhì)基礎(chǔ)。這就要求我們堅持資源保護優(yōu)先,處理好使用和保護的關(guān)系,合理有序開發(fā)利用,強化資源保護的關(guān)鍵技術(shù),推進中藥資源的動態(tài)監(jiān)測,多措并舉促進中藥資源可持續(xù)發(fā)展,更好地保障人民群眾的用藥需求。《意見》指出,要研究修訂《野生藥材資源保護管理條例》,規(guī)范珍稀中藥資源開發(fā)利用,突破一批珍稀中藥資源的繁育、仿生、替代技術(shù)。
從源頭提升中藥材質(zhì)量,是促進中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的應(yīng)有之義。當前我國已完成第四次全國中藥資源普查,基本摸清中藥資源家底,建成31個藥用植物種質(zhì)資源圃和3個資源庫保存珍貴種質(zhì)資源,選育優(yōu)良品種超700個,先后建設(shè)40多個國家級中藥材良種繁育基地,可保障120種藥材的良種繁育。
——推動中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,必須做好中藥創(chuàng)新研發(fā),加快構(gòu)建現(xiàn)代化產(chǎn)業(yè)體系。近年來,中藥臨床試驗的申請數(shù)量和中藥上市申請數(shù)量都在不斷攀升。中藥新藥的上市,無論從數(shù)量還是質(zhì)量都呈向好趨勢。2024年12個中藥新藥獲準上市,2025年以來已有8個中藥新藥獲準上市,彰顯著中醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展的澎湃動力。從持續(xù)優(yōu)化審評審批流程,到加強對醫(yī)療機構(gòu)中藥制劑、名醫(yī)驗方等的挖掘和轉(zhuǎn)化,從加大國家科技計劃對中藥的支持力度,到推出一批臨床療效突出、競爭優(yōu)勢顯著的中藥創(chuàng)新藥……《意見》為推進中藥創(chuàng)新研發(fā)、構(gòu)建現(xiàn)代化產(chǎn)業(yè)體系提供具體指引,助力中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
——推動中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,必須推動產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級。我國中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)具有深厚歷史積淀,獨特資源稟賦和原創(chuàng)科技優(yōu)勢。為推動中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級,需要加快開展中藥產(chǎn)業(yè)關(guān)鍵技術(shù)攻關(guān),堅持科技創(chuàng)新與產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新融合發(fā)展,提升產(chǎn)業(yè)鏈韌性和競爭力。
對此,《意見》做出系統(tǒng)部署,如提出“強化有組織科研,推進多學(xué)科、多部門聯(lián)合攻關(guān)”“加大國家科技計劃對中藥的支持力度”“完善中藥產(chǎn)業(yè)人才培養(yǎng)體系”“推動中藥相關(guān)專業(yè)教育教學(xué)改革”等要求,正是為中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)科創(chuàng)融合發(fā)展提供有力支撐的舉措。
在粵港澳大灣區(qū),橫琴實驗室的科學(xué)家們運用AI技術(shù)解析經(jīng)典名方;在湖北時珍實驗室,研究團隊正攻關(guān)蘄艾活性成分提取技術(shù)……目前,我國在中醫(yī)藥領(lǐng)域已布局7個全國重點實驗室、5個國家工程研究中心、4個國家醫(yī)學(xué)攻關(guān)產(chǎn)教融合創(chuàng)新平臺,構(gòu)建起央地聯(lián)動、多維立體的中醫(yī)藥創(chuàng)新體系。
——推動中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,必須深化體制機制改革。這就要求我們搭建平臺、健全體制機制、強化企業(yè)創(chuàng)新主體地位,迫切需要相關(guān)職能部門加強協(xié)同,在政策制定、項目實施等方面更好整合資源、創(chuàng)新配置要素,提升綜合治理能力,充分釋放中醫(yī)藥的多元價值。
《意見》專門強調(diào)“強化中藥管理和產(chǎn)業(yè)發(fā)展重大戰(zhàn)略、規(guī)劃、政策的頂層設(shè)計和系統(tǒng)集成”“指導(dǎo)各地結(jié)合實際健全推動中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的工作機制”等,正是健全體制機制的有力舉措,必將對行業(yè)發(fā)展起到深遠影響。
“所當乘者勢也,不可失者時也。”當前,新一輪科技革命和產(chǎn)業(yè)變革正在孕育興起。中醫(yī)藥人要以此次《意見》為契機,乘勢而上、主動作為,將中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)打造成為服務(wù)經(jīng)濟社會的新引擎,不斷開創(chuàng)中醫(yī)藥事業(yè)和產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展新境界。