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國中醫(yī)藥辦科技發(fā)〔2011〕34號

各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳局、中醫(yī)藥管理局，局各直屬單位，北京中醫(yī)藥大學(xué)，各國家中醫(yī)臨床研究基地建設(shè)單位，國家中醫(yī)臨床研究基地督導(dǎo)組成員：
    為加強(qiáng)國家中醫(yī)臨床研究基地中醫(yī)藥臨床研究倫理審查平臺建設(shè)，按照2011年國家中醫(yī)臨床研究基地業(yè)務(wù)建設(shè)工作總體部署，根據(jù)衛(wèi)生部《涉及人的生物醫(yī)學(xué)研究倫理審查辦法（試行）》等文件精神，結(jié)合中醫(yī)藥自身特點(diǎn)和各基地的實(shí)際情況，我局組織制定了《中醫(yī)藥臨床研究倫理審查平臺建設(shè)規(guī)范》（試行）（以下簡稱規(guī)范），現(xiàn)印發(fā)給你們，并就有關(guān)事項(xiàng)通知如下：
    一、請各基地緊密結(jié)合本單位基礎(chǔ)，認(rèn)真學(xué)習(xí)研究，遵照《規(guī)范》要求，加強(qiáng)本單位倫理審查平臺建設(shè)工作，并于9月10日前將本單位倫理委員會成員名單、相關(guān)制度及運(yùn)行情況報(bào)送我局科技司。
    二、基地業(yè)務(wù)建設(shè)督導(dǎo)組將依據(jù)本規(guī)范適時(shí)對各基地落實(shí)情況進(jìn)行督導(dǎo)檢查。
    三、各基地在倫理審查平臺建設(shè)的過程中，有關(guān)技術(shù)問題可向我局中藥臨床評價(jià)重點(diǎn)研究室咨詢。在《規(guī)范》實(shí)施過程中有何意見和建議，請及時(shí)反饋我局科技司。
    四、聯(lián)系人及電話：
    科技司中醫(yī)科技處（基地辦公室）
    王思成   陳  軍（010—59957712）
    中藥臨床評價(jià)重點(diǎn)研究室
    熊寧寧   汪秀琴（025—86617141轉(zhuǎn)80509）

附件.rar

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二○一一年七月六日