新華社北京2月6日電（記者 董瑞豐）北京科興中維生物技術(shù)有限公司的新冠病毒滅活疫苗“克爾來(lái)福”5日獲批附條件上市，這是我國(guó)獲批的第二個(gè)新冠病毒疫苗。
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)消息顯示，國(guó)家藥監(jiān)局根據(jù)疫苗管理法、藥品管理法》相關(guān)規(guī)定，按照藥品特別審批程序，進(jìn)行應(yīng)急審評(píng)審批，附條件批準(zhǔn)該疫苗上市注冊(cè)申請(qǐng)。
科興中維隨后表示，該疫苗用新冠病毒（CZ02株）接種非洲綠猴腎細(xì)胞（簡(jiǎn)稱(chēng)Vero細(xì)胞），經(jīng)培養(yǎng)、收獲病毒液、滅活病毒、濃縮、純化和氫氧化鋁吸附制成，不含防腐劑。疫苗的基礎(chǔ)免疫程序?yàn)?劑次，間隔14天至28天，每一次人用劑量為0.5毫升。
2020年6月，該疫苗在我國(guó)獲批緊急使用。2021年1月以來(lái)，印度尼西亞、土耳其、巴西、智利、哥倫比亞、烏拉圭等國(guó)陸續(xù)批準(zhǔn)該疫苗在當(dāng)?shù)氐木o急使用。
根據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局規(guī)定，疫苗上市許可持有人需繼續(xù)開(kāi)展相關(guān)研究工作，完成附條件的要求，及時(shí)提交后續(xù)研究結(jié)果。
此前，國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物的新冠病毒滅活疫苗已獲國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)附條件上市。我國(guó)計(jì)劃通過(guò)疫苗接種建立全人群免疫屏障，并向全民免費(fèi)提供新冠病毒疫苗。
郵箱
微信
